Titanyum metal bir cihaz olan “BiVACOR Total Yapay Kalp”in kullanımı, üç aydan uzun süren kalp nakline giden en uzun başarılı köprüyü mümkün kılmıştır. Hasta, yapay kalbi hala takılı halde hastaneden taburcu edilmiştir. Yapay cihazın yerleştirilmesinden 100 gün sonra kendisine donör kalp nakli yapılmıştır ve şu anda iyileşmektedir. Hasta böylece doğal kalbinin yerini alan metal cihazla 100 gün hayatta kalmıştır. Cihaz, döner santrifüjlü bir pompaya dayanmaktadır, manyetik olarak havada asılı bir pervane kullanır, tek bir hareketli parçaya sahiptir, valfleri yoktur ve temassız bir süspansiyon sistemine sahiptir. Kalp nakline giden bir köprü olarak geliştirilmiştir ancak insan kalbinin kalıcı bir yerine geçme potansiyeline sahiptir. Eğer öyleyse, kalp nakli için uygun olmayan kalp yetmezliği hastaları ve donör kalp nakli bekleyen kalp yetmezliği hastalarının uzun kuyruğundaki birçok kişi için bir nimet olacaktır.
Kalp nakli bekleyen kalp yetmezliği hastasına, donör kalp bulunmadan önce bir köprü olarak “BiVACOR Total Yapay Kalp” implantı yapıldı. Cihazın implantasyonu için bu prosedür, 2024'ün sonlarında Sidney'deki St Vincents Hastanesi'nin klinik ekibi tarafından başarıyla gerçekleştirildi. 2025'in başlarında hasta hastaneden taburcu edildi ve “BiVACOR Total Yapay Kalp” ile hastaneden ayrılan dünyadaki ilk kişi oldu. Bu implantı olan bir hasta için en uzun süre olan 100 günden fazla bir sürenin ardından, Mart 2025'in başlarında donör kalp nakli başarıyla gerçekleştirildi. Hasta şu anda iyileşiyor.
| 2024 sonu: 40'lı yaşlarda, ciddi kalp yetmezliği olan ve donör kalp nakli bekleyen bir erkek hastaya başarıyla yerleştirilen titanyum metal bir cihaz olan "BiVACOR Total Yapay Kalp (TAH)". |
| Şubat 2025 başı: Hasta hastaneden taburcu edilerek dünyada BiVACOR TAH implantı ile hastaneden çıkan ilk kişi oldu. |
| Mart 2025 başı: Hasta, Mart 2025'in başlarında donör kalp nakli yapılana kadar titanyum cihazla hayatta kalmayı başardı ve şu anda iyileşiyor. |
Ağır kalp yetmezliği yaşayan hasta, donör kalbi nakledilene kadar, köprüleme döneminde doğal kalbinin işlevini gören implante edilmiş metal cihazla 100 gün hayatta kaldı.
BiVACOR Total Yapay Kalp, implante edilebilir döner biventriküler kan pompasıdır. Tek hareketli parça olan manyetik olarak havada asılı duran bir pervane kullanır. Pervanenin hızını değiştirmek "vuruşlar" üretir. Cihaz nabız atışı yapmaz, valfleri yoktur ve temassız bir süspansiyon sistemine sahiptir. Çalışması için yalnızca bir pil takımına ihtiyaç duyar.
BiVACOR TAH Sistemi, kalp yetmezliği hastalarında hastalıklı kalbin işlevini değiştirir. Kalp nakline kadar geçen süreyi kısaltması amaçlanmıştır. Son atılımda, cihaz üç aydan uzun bir köprüleme süresi gösterdi ve bu da bir insan kalbinin kalıcı bir yedeği olma potansiyeline sahip olabileceğini gösteriyor. Eğer öyleyse, kalp nakli için uygun olmayan kalp yetmezliği hastaları ve donör kalp nakli bekleyen uzun kalp yetmezliği hastaları kuyruğundaki birçok kişi için bir nimet olacaktır.
Kalp yetmezliği (Konjestif kalp yetmezliği veya Konjestif kalp yetmezliği CCF olarak da bilinir) kalbin gerektiği kadar kan pompalayamaması durumudur. Müdahale gerektiren ciddi bir durumdur ve aşağıdakiler dahil olmak üzere birçok nedenden kaynaklanabilir: koroner kalp hastalığı, kalp iltihabı, yüksek tansiyon, kardiyomiyopati, vb. Dünya çapında 60 milyondan fazla insan bu durumdan etkileniyor. Birçoğu kalp nakline ihtiyaç duyuyor ancak donör kalbinin sınırlı olması nedeniyle uzun bir bekleme sırası var. İnsan kalbinin kalıcı bir yedeği olarak implante edilebilir etkili bir cihaz, kalp yetmezliği hastaları için çok acil bir ihtiyaç.
***
Referanslar:
- Texas Kalp Enstitüsü. Haberler – İlk olarak Texas Kalp Enstitüsü tarafından implante edilen BiVACOR TAH, Avustralyalı bir adamı 100 gün hayatta tutuyor. 14 Mart 2025'te yayınlandı. Şurada mevcuttur: https://www.texasheart.org/bivacors-total-artificial-heart-first-implanted-at-the-texas-heart-institute-at-baylor-college-of-medicine-goes-100-days-while-australian-man-awaits-donor-heart/
- St Vincent's Hastanesi. Haberler – St Vincent's, Avustralya'nın İlk Total Yapay Kalp İmplantıyla Tarihe Geçiyor. 12 Mart 2025'te yayınlandı. Şurada mevcuttur: https://www.svhs.org.au/newsroom/news/australia-first-total-artificial-heart-implant
- Duke Üniversitesi Sağlık Sistemi. Duke, İkinci İnsan Total Yapay Kalbini İmplante Ediyor. 5 Kasım 2024'te yayımlandı. Şurada mevcuttur: https://physicians.dukehealth.org/articles/duke-implants-second-human-total-artificial-heart
- Shah AM, 2024. BiVACOR'un Total Yapay Kalbinin ilk başarılı implantı. Yapay Organlar. Yayımlanma tarihi: 09 Ağustos 2024. DOI: https://doi.org/10.1111/aor.14844
- BiVACOR. KALPLERİ DEĞİŞTİRİYOR. HAYATLARI YENİDEN OLUŞTURUYOR. Şu adreste mevcuttur: https://bivacor.com/
- BiVACOR® Total Yapay Kalp Erken Fizibilite Çalışması https://clinicaltrials.gov/study/NCT06174103
***
