Çocuklarda Anafilaksi Tedavisinde Adrenalin Burun Spreyi

Adrenalin burun spreyinin endikasyonu neffy (ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından) 15 ila 30 kg'dan az ağırlığa sahip dört yaş ve üzeri çocukları da kapsayacak şekilde genişletilmiştir.  

Daha önce 9 Ağustos 2025'te, neffy en az 1 kg (30 pound) ağırlığındaki yetişkinlerde ve çocuklarda yaşamı tehdit eden anafilaksi dahil tip 66 alerjik reaksiyonların acil tedavisi için onaylanmıştır. Anafilaksiyi tedavi etmek için FDA tarafından onaylanan ilk burun spreyi ve enjeksiyonla uygulanmayan anafilaksi tedavisi için ilk epinefrin ürünüdür. 

28 June 2024'te, Eurneffy, Alerjik reaksiyonlara (anafilaksi) karşı acil tedavi amaçlı ilk burun adrenalin spreyi, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından Avrupa Birliği'nde (AB) pazarlama izni aldı.  

Alerjik reaksiyonlara (anafilaksi) karşı acil tedavi amaçlı adrenalin burun spreyi İngiltere ve Kanada'da onay bekliyor.  

Adrenalin burun spreyinin alerjik reaksiyonlara karşı acil tedavi amacıyla onaylanması, enjeksiyonlara karşı isteksiz olan ve anafilaksi gibi yaşamı tehdit eden bir durumla karşı karşıya kalan kişilere (özellikle çocuklara) adrenalinin alternatif bir uygulama yolu sağlamaktadır.   

Adrenalin (ayrıca epinefrin olarak da bilinir)) anafilaksi için tek hayat kurtarıcı tedavidir. Şu ana kadar sadece genellikle intramusküler (IM) veya intravenöz (IV) yoldan uygulanan bir enjeksiyon olarak mevcuttur. Neffy/Eurneffy enjeksiyonla uygulanmayan anafilaksi tedavisi için ilk epinefrin ürünüdür. Tek bir burun deliğine uygulanan tek dozluk bir burun spreyidir. Semptomlarda iyileşme olmazsa veya semptomlar kötüleşirse ikinci bir doz (aynı burun deliğine yeni bir burun spreyi kullanılarak) verilebilir. Hastaların yakın takip için acil tıbbi yardım almaları gerekebilir.   

Anafilaksi tıbbi bir acil durum olarak kabul edilir. Genellikle vücudun birden fazla bölümünü etkileyen, yaşamı tehdit eden ciddi bir alerjik reaksiyondur. Bazı gıdalar, ilaçlar ve böcek sokmaları anafilaksiyi tetikleyebilen yaygın alerjenlerdir. Semptomlar genellikle maruziyetten birkaç dakika sonra ortaya çıkar ve bunlarla sınırlı olmamak üzere kurdeşen, şişme, kaşıntı, kusma, nefes almada zorluk ve bilinç kaybını içerir.   

*** 

Referanslar:  

1. FDA Haber Bülteni - FDA Özeti: 7 Mart 2025. Şurada mevcuttur: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025  

2. EMA. Haberler – Alerjik reaksiyonlara karşı acil tedavi için ilk nazal adrenalin spreyi. 28 Haziran 2024'te yayınlandı. Şurada mevcuttur: https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions  

3. ARS Pharmaceuticals, Lisans Ortağı ALK-Abelló A/S Adına Kanada ve Birleşik Krallık'ta neffy®'nin Onaylanması İçin Başvuruda Bulundu. 6 Ocak 2025'te yayınlandı. Şurada mevcuttur: https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united  

*** 

İlgili makale  

• Anafilaksi Tedavisinde Epinefrin (veya Adrenalin) Burun Spreyi (10 Ağustos 2024)  

• Fıstık Alerjisi İçin Yeni Bir Kolay Tedavi (15 Kasım 2018) 

• Vücudu Kandırmak: Alerjilerle Mücadelede Yeni Bir Önleyici Yol (15 Nisan 2018) 

***