MVA-BN Aşısı (veya Imvanex): DSÖ tarafından ön yeterlilik alan ilk Mpox Aşısı 

Mpox aşısı MVA-BN Aşısı (yani, Bavyera Nordic A/S tarafından üretilen Modifiye Vaccinia Ankara aşısı), DSÖ'nün ön yeterlilik listesine eklenen ilk Mpox aşısı oldu. Bu aşının ticari adı “Imvanex”tir.  

Dünya Sağlık Örgütü'nün ön yeterlilik onayı, Afrika'da mpox hastalığının salgınlarını kontrol altına almak isteyen topluluklar için hükümetler ve uluslararası kuruluşlar tarafından hızlandırılmış tedarik yoluyla mpox aşısına erişimi iyileştirmelidir.   

İmvanex veya MVA-NA aşısı, vücut içinde çoğalamayacak şekilde zayıflatılmış veya zayıflatılmış canlı modifiye edilmiş Ankara vaksiniya virüsü içerir.  

Imvanex, 2013 yılında Avrupa İlaç Ajansı tarafından çiçek aşısı olarak onaylandı.  

22 Temmuz 2022'den bu yana, Avrupa İlaç Ajansı tarafından istisnai koşullar altında Avrupa Birliği'nde Mpox aşısı olarak da kullanılmak üzere yetkilendirilmiştir. İngiltere'de, MVA (Imvanex), İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA) tarafından mpox ve çiçek hastalığına karşı bir aşı olarak onaylanmıştır. 

MVA-BN aşısı, 18 yaş üstü erişkinlerde 2 hafta arayla uygulanan 4 dozluk enjeksiyon şeklinde önerilmektedir.  

DSÖ ayrıca tedarik sıkıntısı yaşanan salgın durumlarında tek doz kullanımını öneriyor.  

Mevcut veriler, maruziyetten önce verilen tek dozluk MVA-BN aşısının insanları mpox'a karşı korumada yaklaşık %76 oranında etkili olduğunu, 2 dozluk aşı programının ise yaklaşık %82 oranında etkili olduğunu göstermektedir.  

Maruziyet sonrası aşılama, maruziyet öncesi aşılamaya göre daha az etkilidir.  

Kongo Demokratik Cumhuriyeti ve diğer ülkelerde artan mpox salgını nedeniyle 14 Ağustos 2024'te uluslararası halk sağlığı acil durumu (PHEIC) ilan edildi.    

120'de küresel salgının başlamasından bu yana 103'den fazla ülke 000'den fazla mpox vakasını doğruladı. Sadece 2022'te, Afrika Bölgesi'ndeki 2024 ülkede farklı salgınlardan kaynaklanan 25 şüpheli ve doğrulanmış vaka ve 237 ölüm meydana geldi (723 Eylül 14 tarihli verilere göre).  

*** 

kaynaklar:  

1. WHO Haberleri – WHO, mpox'a karşı ilk aşının ön yeterliliğini onayladı. 13 Eylül 2024'te yayınlandı. Şurada mevcuttur: https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox   

2. EMA. Imvanex – çiçek ve maymun çiçeği aşısı (Canlı Modifiye Vaccinia Virüsü Ankara). Son güncelleme: 10 Eylül 2024. Şu adreste mevcuttur: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex 

3. Basın bülteni – Bavarian Nordic, çiçek hastalığı ve mpox aşısı için Avrupa pazarlama yetkisine mpox gerçek dünya etkinliği verilerini dahil ettiği için CHMP'den olumlu görüş aldı. 26 Temmuz 2024'te yayınlandı. Şurada mevcuttur:  https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965 

***  

İlgili yazılar:  

• Maymun çiçeği (Mpox) Salgını, Uluslararası Önem Arz Eden Kamu Sağlığı Acil Durumu İlan Edildi (14 Ağustos 2024)   

• Maymun Çiçeği (Mpox) Aşıları: DSÖ LAÜ prosedürünü başlatıyor (10 Ağustos 2024)  

• Cinsel Temas Yoluyla Yayılan Virüslü Maymun Çiçeği Suşu (MPXV)(20 Nisan 2024)   

• Monkeypox virüsü (MPXV) varyantlarına yeni isimler verildi (12 Ağustos 2022)   

• Monkeypox Corona yoluna gider mi? (23 Haziran 2022)  

***