Tip 2 Diyabet: FDA tarafından onaylanan Otomatik İnsülin Dozajlama Cihazı

FDA, otomatik insülin dozajı için ilk cihazı onayladı Tip 2 Diyabet koşul.  

Bu, aşağıdakilerin yönetimi için endike olan Insulet SmartAdjust teknolojisinin (birlikte çalışabilen otomatik bir glisemik kontrol cihazı) endikasyonunun genişlemesini takip eder: 1 diyabet tipŞimdi, bu Otomatik insülin dozajlama teknolojisi gösterilecek ve yönetimi için kullanılabilir olacak Tip 2 Diyabet gibi.  

FDA tarafından verilen bu onay, Insulet SmartAdjust teknolojisinin aşağıdaki özelliklere sahip kişiler tarafından kullanımıyla ilgili bir klinik çalışmanın bulgularına dayanmaktadır: Tip 2 diyabet insülin tedavisi üzerine. Çalışma, teknolojinin güvenli olduğunu ve katılımcıların kan şekeri kontrolünü iyileştirdiğini buldu. 

Insulet SmartAdjust teknolojisi, diyabetli bir bireye insülin verilmesini, alternatif bir denetleyiciye bağlı insülin pompasına (ACE pompası) ve entegre sürekli glikoz monitörüne (iCGM) bağlanarak otomatik olarak ayarlayan bir yazılım olan, birlikte çalışabilen otomatik glisemik kontrol cihazıdır.  

Tip 2 diyabet Birçok bireydeki durum tıbbi olmayan yönetime ve anti-diyabetik tabletlerle tedaviye iyi yanıt vermez. Bu tür bireylerin kan şekeri seviyelerini güvenli sınırda tutmak için enjeksiyon veya insülin kalemi veya pompası kullanarak günde bir veya daha fazla kez kendi kendilerine insülin vermeleri gerekir. Bu, en iyi sonuç için kan şekeri seviyelerinin manuel olarak sık sık kontrol edilmesini gerektirir. Otomatik İnsülin Dozajlama Cihazı, bu tür bireylerin yaşam kalitelerini iyileştirebilecek mantıklı bir seçenek olacaktır.  

*** 

kaynaklar:  

1. FDA haber bülteni – FDA, Tip 2 Diyabetli Bireyler İçin Otomatik İnsülin Dozajını Etkinleştiren İlk Cihazı Onayladı. 26 Ağustos 2024'te yayınlandı. Şurada mevcuttur: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes  

***